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关于印发2020年广东省兽药质量监督抽检和风险监测计划的通知(粤农农(5)

  (二)检验结果确认和复检要求。非兽用生物制品的检验结果确认和复检要求同省级监督抽检。兽用生物制品有下列情形之一的,复检申请不予以受理:检验结果无法再现或重现性较差的项目,如无菌检验、细菌内毒素、外源病毒检验、安全检验、效力检验(动物法);样品不够复检需要量的;过有效期或有效期内无法完成复检的。


  (三)检验结果送达。兽药检验机构将部级风险监测结果直接报送中监所。


  三、部级跟踪检验结果处理


  (一)企业产品跟踪检验不合格的处罚措施。跟踪检验结果不合格的,生产企业所在地农业执法部门应及时组织查处,责令停止生产、召回售出产品,监督销毁库存产品和召回的产品,并依法实施立案处罚;经我厅组织审核整改合格后,方可恢复生产。


  (二)重点监控企业判定原则


  省级监督抽检中从兽药生产企业抽取样品检测及部级跟踪检验的结果等符合下列条件之一的,均将相关兽药生产企业列入本年度部级重点监控企业。


  1.当期兽药质量通报产品被检出违法添加其他药物成分的;


  2.当期兽药质量通报中药产品的鉴别中有一种或一种以上的成分未检出;


  3.当期兽药质量通报产品含量低于50%(含50%)或高于150%(含150%)的;


  4.全年兽药质量通报产品含量低于80%(含80%)或高于120%(含120%)累计2批次以上的;


  5.全年兽药质量通报中同一企业被抽检产品不合格批次超过10%(含10%)的;


  6.全年兽药质量通报中同一企业兽用生物制品被抽检产品2批次以上(含2批次)不合格的。


  此外,省级监督抽检中从兽药经营企业抽取的样品,检验结果为违法添加其他药物成分或产品有效成分含量为0,将标称生产企业列为本年度部级重点监控企业。


  (三)依法从重处罚。按照农业农村部第97号公告规定,对符合从重处罚的情形,依法从重处罚,对生产企业予以吊销兽药生产许可证以及撤销兽药产品批准文号等处罚。

(责任编辑:admin)
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