中国食品商务网移动版

 　　在食品药品安全领域，风险治理理念的提出对食品药品安全治理具有全局性、根本性和战略性意义，其标志着食品药品安全治理从经验治理到科学治理、从传统治理到现代治理的重大转变。本文深入研究分析了食品药品安全风险的要义、风险形态，提出要认真对待食品药品风险变化，借鉴国际社会在创新食品药品安全治理上取得的新成果，积极创新食品药品风险治理。由于文章篇幅较长，本版分上、下篇连载，敬请关注。

　　人类的历史就是同各种风险不断斗争的历史。现代社会属于“风险社会”，现代世界属于“风险世界”。党的十九大将“防范化解重大风险”作为三大攻坚战之首。食品药品安全与风险关系密切。“风险”是认识和理解全部食品药品安全工作的一把“金钥匙”。风险治理已成为现代食品药品安全治理的理论基石。人类对食品药品风险的认知程度，决定着人类对食品药品安全的掌控力度。只有深刻认识和科学把握食品药品风险，才能出色保障食品药品安全。

　　正确理解食品药品风险要义

　　食品药品是事关人类生命健康的特殊产品。基于生命健康的至高无上性，国际社会无不对食品药品安全给予特殊的关注，对食品药品风险给予严格的管控。食品药品安全成为许多国家的国家战略。从风险的角度认知和监管食品药品，标志着食品药品安全治理掀开了崭新的一页。

　　风险是什么？在不同的领域有不同的解答。1999年12月，国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）发布ISO/IEC指南51《安全方面—纳入标准的指南》，将“风险”定义为“危害发生的可能性及其严重性的组合”。2005年11月，国际人用药品注册技术协调会议发布的ICH Q9—《质量风险管理指南》有关“风险”的定义直接引用ISO/IEC指南51有关“风险”的定义。2013年5月，WHO发布的《质量风险管理指南》中有关“风险”的定义基本引用了ICH Q9—《质量风险管理指南》有关“风险”的定义：“风险，是指危害发生的可能性及其严重性的组合。”2018年2月，国际标准化组织ISO发布的ISO31000《风险管理指南》指出：“所有类型和规模的组织都面临着来自内外部的对组织实现其目标具有一定不确定性的因素和影响”，“风险是指不确定性对目标的影响”。从国际文献来看，可以从以下方面认识食品药品风险的内涵。

　　（一）风险是危害发生的可能性及其严重性的组合。风险是从“可能性”和“严重性”两个维度对危害的发生进行考量的。“可能性”是指风险发生的概率或者几率；“严重性”是指风险对预期目标的实现造成的损害程度。长期以来，在食品药品安全领域，人们从可能性或者不确定性的维度对风险的分析研究多，而从严重性的维度认知风险则有明显的不足。风险被发现后，应当及时开展风险评估，以确定其严重性。苏丹红事件、三聚氰胺事件、铬超标胶囊事件，都属于违法添加引发的事件，对这些事件的最终处理，都涉及风险“严重性”的判断，以确定相关方的责任。“严重性”的判断，既需要科学数据支撑，更需要科学决策判断。风险在眼前，决断最关键，否则，如果一味等待数据支撑，就有可能小事被拖大，大事被拖炸，形成更为严重的风险。

　　（二）风险需要从多维度进行综合考量。食品药品安全事关民生福祉、经济发展、社会和谐、国家形象。研究食品药品风险问题，尤其是风险的可能性和严重性问题，需要从政治、经济、社会、民生、国际等多维度进行综合判断，而不能仅仅从科学或者健康的单一维度进行考量。应当树立大风险观，即综合性风险观，全方位、多维度、宽领域、深层次审视食品药品安全风险，进而全面而精确地把握风险的运动规律。

　　（三）风险是与安全相对立统一的概念。风险与安全对立统一，相生相克、须臾不离，共同构成事物存在和运动的状态。从绝对意义上看，风险无处不在，无时不有；从相对意义上看，风险有轻有重，有缓有急。只有将风险与安全进行整体性和统一性思考，才能对风险产生全面且深刻的认知。从与安全相对立的角度看风险，有助于把握风险的真谛与要害；从与安全相统一的角度看风险，有利于把握风险的精髓和本质。风险虽与安全对立统一，但从人类社会发展的历史看，从“风险”的角度来研究“安全”，则是一个渐进的过程。风险治理理论的产生经历了孕育萌芽、探索实践、逐步成熟的发展阶段。与“安全”一样，“风险”这个概念具有哲学性、历史性、社会性、法律性和政治性。