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   日期：2020-09-14     来源：河南省市场监督管理局    浏览：240    

各省辖市、济源示范区、各省直管县（市）市场监督管理局，省食品药品审评查验中心：

　　为规范全省预包装冷藏膳食食品生产许可审查工作，省局研究制定了《河南省预包装冷藏膳食食品生产许可审查方案（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

　　2020年9月10日

　　（此件主动公开）

　　河南省预包装冷藏膳食食品生产许可审查方案（试行）

　　一、适用范围

　　（一）本方案适用于预包装冷藏膳食食品生产许可条件审查。

　　本方案中所称的预包装冷藏膳食食品，是指以粮食、豆类、畜禽肉、水产品、果蔬及其制品等为主要原料，经原料预处理、热加工熟制工序后，采用快速冷却工艺生产（在1小时内将主食菜肴中心温度降至10℃以下），并在低温条件下包装、贮运，经加热后方可直接食用的食品。

　　生鲜类食品、现场制售食品、中央厨房食品和采用速冻工艺生产的食品不适用于本方案。

　　（二）预包装冷藏膳食食品生产的申证类别为：其他食品；生产许可类别编号为：3101；品种明细为：预包装冷藏膳食食品（主食类、菜肴类、主食菜肴类、其他类）。

　　（三）本方案仅适用于河南省预包装冷藏膳食食品生产许可审查工作，应与GB 14881《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》《食品生产许可审查通则》和相关标准结合使用。

　　本类产品不允许分装，不允许委托加工。没有完整生产条件的，不予生产许可。

　　（四）本方案中引用的文件、标准通过引用成为本方案的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本方案。

　　二、生产许可条件核查

　　（一）生产场所。

　　1.应符合GB14881《食品安全国家标准 食品生产通用卫生规范》和相关规范、标准的规定。

　　2.企业厂房选址和设计、内部建筑结构、辅助生产设施应当符合相关标准的规定，要求总使用面积应不少于4000平方米。其中生产车间和辅助设施应与生产工艺、生产能力相适应，其使用面积不少于2000平方米。

　　生产车间作业区分为一般作业区、准清洁作业区和清洁作业区。一般作业区包括果蔬粗选间、外包装间、检验室、原辅材料仓库（冷冻库、冷藏库、常温库等）、包装材料仓库、成品冷库等；准清洁作业区包括原料预处理车间、配料间、热加工车间、工器具清洗消毒间等；清洁作业区包括冷却车间、半成品暂存间、产品配制车间、内包装车间、洁净工器具存放间等场所。

　　3.生产车间布局应避免生、熟交叉污染，热加工车间为准清洁作业区与清洁作业区的分界线。准清洁作业区和清洁作业区应分别设置操作人员的卫生控制设施；或根据工艺布局需要，在清洁作业区入口处设置操作人员的二次卫生控制设施。清洁作业区入口应设置风淋设施，车间应设置新风系统。热加工、食品冷却、内包装、工器具清洗消毒和保洁工具消毒等生产场所应设置为独立房间，其面积应满足实际操作要求。

　　动物性、植物性、水产品制品的原料清洗加工台案应分置和隔离，并明确标识以防交叉污染。

　　4.清洁作业区静态时洁净度应至少达到10万级洁净生产车间的要求，企业每年应不少于4次对清洁作业区进行空气质量监测。企业每年应请有资质的检测机构进行不少于2次检测。日常运行中，清洁作业区的空气洁净度检测和监测按照表1进行。

　　表1 清洁作业区动态控制表

　　（二）设备设施。