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1、压缩空气罐的安全阀及压力表无检定标识。

2、企业不具备浮游菌检测设备，未定期对浮游菌进行监测。

3、未按纯化水标准对纯化水进行检测。

4、未严格执行原料进货查验制度，部分原料未按技术要求进行检验。

5、未严格执行批生产记录管理制度及留样管理制度，部分中试产品无保留批生产记录或记录内容不全、无留样。

6、未严格执行清场管理制度，部分容器具及模具未悬挂清洁状态标识。

7、未严格执行检验管理制度，个别指标检验过程不规范。

限期整改， 移交当地监管部门跟踪检查

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广东燕岭生命科技股份有限公司

SC10644140300107

2019年8月28-30日

按照保健食品良好生产规范的有关要求，对企业的机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、质量管理、库房管理、检验管理等情况进行检查，抽查了部分产品的批生产记录。

1、一楼软胶囊车间、二楼固体车间工艺布局和生产设备（总混机、压片机）发生变更，未按规定申请变更。

2、洁净车间维护不到位，部分地面破损、地漏无水封、未能提供空调系统初、中、高效过滤器清洗、更换记录。

3、个别仪器仪表未定期检定校验。

4、一楼软胶囊车间泡罩间相对外包间负压，且未配备压差指示装置。

5、未能提供纯化水系统清洗、储罐和管道的清洗、灭菌记录。

6、未严格执行原料进货查验制度，如未对供应商进行审计、未向原料供应商索取原料品种鉴定报告等。

7、未严格执行批生产记录管理制度及留样管理制度，部分中试产品无保留批生产记录或记录内容不全、无留样。

8、中间产品，物料标签未标识物料状态及储存期限；超出储存期限的中间产品未及时处理。

9、生产设备、容器具无清洁状态标识。

10、保健食品原料库不合格品区未采取物理隔离。

11、未严格执行检验管理制度，未保存原始记录、或原始记录不完整。

限期整改， 移交当地监管部门跟踪检查。