广东省保健食品生产企业生产质量管理体系检查情况通报（2019年第一期
时间:2019-09-30 12:37 来源:互联网 作者:WB11 点击:次
日期：2019-09-30 来源：广东省市场监督管理局 浏览：216 根据2019年特殊食品检查工作计划，省市场监督管理局于6至8月组织开展了对广东九极生物科技有限公司等11家保健食品生产企业生产质量管理体系检查工作，现将检查结果通报如下： 序号 企业名称 许可证 编号 检查时间 检查内容 主要存在问题 处理措施 11 广东九极生物科技有限公司 SC12744011200363 2019 年6月4-6日 按照保健食品良好生产规范的有关要求，对企业的机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、质量管理、库房管理、检验管理等情况进行检查，抽查了部分产品的批生产记录。 1、 口服液制剂车间中称量间的温湿度计未及时检定。 2、纯化水、部分原料未按企业制定的内控标准规定项目进行检验。 3、纯化水制水记录内容不完整。 限期整改， 移交当地监管部门跟踪检查，已完成整改。 22 广州善元堂健康科技有限公司 SC11344011100463 2019年6月12-14日 按照保健食品良好生产规范的有关要求，对企业的机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、质量管理、库房管理、检验管理等情况进行检查，抽查了部分产品的批生产记录。 1、部分原料验收未严格执行原辅料验收等管理制度。 2、未按照空调系统维护保养规程要求对初、中效过滤器之间阻力压差进行监控。 3、仓库管理不到位，三楼包材库部分墙面潮湿、物料未离墙存放。 限期整改，移交当地监管部门跟踪检查，已完成整改。 33 广东康富来药业有限公司 SC10644060600541 2019年6月26-28日 按照保健食品良好生产规范的有关要求，对企业的机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、质量管理、库房管理、检验管理等情况进行检查，抽查了部分产品的批生产记录。 1、厂房维护不到位，提取车间墙面发霉；提取罐上方墙面脱落。 2、液体车间生产用工具、容器清洁状态未标识有效期限。 3、原料仓库未设置不合格品区。 4、检验用标准物质和普通试剂混合储存；停用仪器设备缺少状态标识。 5、检验原始记录内容不完整。 限期整改，移交当地监管部门跟踪检查，已完成整改。 44 惠州市鑫福来实业发展有限公司 SC11344130300603 2019 年7月3-5日 按照保健食品良好生产规范的有关要求，对企业的机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、质量管理、库房管理、检验管理等情况进行检查，抽查了部分产品的批生产记录。 1、企业人员培训制度未有效落实。 2、固体制剂车间中产尘较大的粉碎间、制粒间、称量间未安装压差监测装置。 3、生产记录缺少最小销售包装的标签、说明书。 4、部分成品货位卡记录内容不完整。 5、成品仓无挡鼠板，通风设施不足。 6、原辅料库中易串味的中药饮片未密闭存放。 7、检验室中部分仪器设备已过检定周期,检验室配制的个别试剂无标签标识。 限期整改，移交当地监管部门跟踪检查，已完成整改。 55 深圳纽斯康生物工程有限公司 SC12744030900335 2019年7月10-12日 |