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1、企业食品安全管理人员未能提供经培训、考核合格的证明文件。

2、原料管理制度未有效执行，未制定原料供应商审核计划。

3、未规定中间产品储存期限。

4、现场检查时，所有仓库通风设施（排气扇）故障，未及时维护。

5、未设置不合格品区（库）。

6、个别仪器已过检定周期、未贴校准或检定状态标识；标准物质台账记录信息不齐全，缺有效期。

7、个别产品出厂检验项目不齐全。

限期整改， 移交当地监管部门跟踪检查，已完成整改。

66

广东利泰制药股份有限公司

SC12744528100132

2019年7月10-12日

按照保健食品良好生产规范的有关要求，对企业的机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、质量管理、库房管理、检验管理等情况进行检查，抽查了部分产品的批生产记录。

1、个别原料未按规定每年索取型式检验报告，

2、批生产记录不完整，缺少最小销售包装的标签。

3、检验用对照品未按规定的储存条件存放。

限期整改， 移交当地监管部门跟踪检查，已完成整改。

77

广东南雄圣莲红景天保健品有限公司

SC11544028200261

2019年7月17-19日

按照保健食品良好生产规范的有关要求，对企业的机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、质量管理、库房管理、检验管理等情况进行检查，抽查了部分产品的批生产记录。

1、固体制剂车间中称量间未安装压差监测装置。

2、企业所有温湿度计未检定校验，压差计校准证已过期。

3、未严格落实不合格品管理制度，不合格品未及时处理或未记录。

限期整改， 移交当地监管部门跟踪检查，已完成整改。

88

东莞市健林医药科技有限公司

SC10644190002353

2019年7月31日-8月2日

按照保健食品良好生产规范的有关要求，对企业的机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、质量管理、库房管理、检验管理等情况进行检查，抽查了部分产品的批生产记录。

1、洁净区人流通道二更间与缓冲间未设置联锁装置。

2、器具存放间放置的部分容器具及中转桶未悬挂清洁状态标识。

3、对二维混合机、三维混合机的验证方案欠科学、严谨。

4、留样产品及外包材未离墙存放。

5、检验室管理不到位，如部分试剂已过期未处理、标准物质台账记录信息不完整，缺少有效期，缺少配制记录及领用记录。

限期整改， 移交当地监管部门跟踪检查，已完成整改。

99

广州市南沙区康源保健食品厂榄核分厂

SC12744011500552

2019年8月14-16日

按照保健食品良好生产规范的有关要求，对企业的机构与人员、厂房布局、设施设备、原辅料管理、生产管理、质量管理、库房管理、检验管理等情况进行检查，抽查了部分产品的批生产记录。

1、厂房维护不到位，车间内多处地坪漆老化脱落，不便车间清洁。

2、洁净区物流通道气闸室及男更衣室联锁装置不能正常使用。

3、未严格执行原料进货查验制度，如原料海藻酸钠（批号：051812604），未能提供相应批次辐照证明。

4、固体车间生产用工具、模具无清洁状态识标。

5、检验室管理不到位，试剂没有按要求分类存放管理、化学试剂（培养基）配制记录内容不全。

限期整改， 移交当地监管部门跟踪检查。

110

广东正当年生物科技有限公司

SC12744011500091

2019年8月20-22日