河南省市场监督管理局关于印发《河南省食用植物原料提取物生产审查(3)
时间:2019-09-24 18:13 来源:互联网 作者:WB11 点击:次
原料提取车间、配料混合车间、洗瓶（罐）车间、灌装车间（后杀菌工艺）、内包材消毒清洁间（后杀菌工艺）、杀菌车间、冷却车间、其他加工车间， 原料挑选预清洗车间、冷冻冷藏车间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等 半固体 灌装车间（非后杀菌工艺）、内包材消毒清洁间（非后杀菌工艺） 原料提取车间、配料混合车间、浓缩车间、洗瓶（罐）车间、灌装车间（后杀菌工艺）、内包材消毒清洁间（后杀菌工艺）、杀菌车间、冷却车间、其他加工车间， 原料挑选预清洗车间、冷冻冷藏车间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等 固体 冷却车间、半成品暂存间、内包材消毒清洁间、内包装车间等 原料提取车间、配料混合车间、浓缩车间、干燥车间或膨化车间、烘烤车间、原辅料外包装清洁间、其他加工车间 原料挑选预清洗车间、冷冻冷藏车间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等 2.企业应定期对清洁作业区进行空气质量监测，并对检测能力进行验证。在工艺设备安装完毕或重大改造后应对清洁作业区的空气洁净度进行监测，符合要求后方可投入生产。清洁作业区的动态空气洁净度要求和监控按表3进行。
表3 生产清洁作业区标准控制表
项目 内容 检测方法 控制要求 监控频次 动态 静态 悬浮粒子 ≥0.5μm GB/T 16292 - ≤3520000粒/m3 1次/年 微生物最大允许数 浮游菌 GB/T 16293 ≤200 cfu/m3 - 1次/月 沉降菌 GB/T 16294 ≤100 cfu/4h （φ90mm） - 1次/月 表面微生物 参照GB 15982采样，按GB 4789.2计数 ≤50cfu/皿 （φ55mm） - 1次/月 压差 清洁作业区与非清洁作业区之间 通过压差计测量 ≥10Pa 2次/班 换气次数 通过测定风速验证换气次数 通过风速仪测定 ≥12次/h 更换高效过滤器时或1次/月 温度 - 通过温度表测定 16—25℃ 2次/班 相对湿度 - 通过湿度表测定 ≤65% 2次/班 注：换气次数通过风速进行转换后测定。计算公式为：N=3600SV/A，监测时通过风速计算。其中，N=换气次数，次/h；S=风口通风面积，m2；A=车间容积，m3；V=测得风口平均风速，m/s。温度和相对湿度因生产工艺要求与上述控制要求不一致的，应当有合理的说明。
表4 植物提取物基本生产工艺和设备 序号 基本生产工艺 生产设备 生产设备要求 1 原料预处理 原辅料预处理设施（自动清洗设备、烘干设备、压榨设备、粉碎设备等） 设备应与生产能力相匹配 2 提取、过滤 提取设备、过滤设备等 设备应与生产能力相匹配 3 浓缩、干燥 MVR浓缩设备、干燥设备等 设备应与生产能力相匹配 4 包装 自动包装（灌装）设备、自动喷码设备 带有自动质量计量 5 在线或成品金属检测 X光异物监控设备或金属检测设备 能检测出球径≥2mm金属，保证产品不含金属和其他异物 (责任编辑：admin) |