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　　（1）应制定清场管理制度。各生产工序在生产结束后、更换品种或批次前，应对现场进行清场并进行记录。清场工作包括剩余物料的处理，中间品、成品的处理，废弃物的处理，生产用具的处理，外包工序的清场。记录内容包括：工序、品名、生产批次、清场时间、检查项目及结果等，清场负责人及复查人应在记录上签名，同时对清场的结果进行物料平衡的验证。

　　（2）应制定清洁管理制度。各生产工序在生产结束后、下次生产前，对车间环境、设备设施、工作服和人员进行清洁和记录并定期验证。记录内容包括：清洁对象、清洁方式、清洁频次、清洁验证结果等。

　　（3）应制定食品添加剂的使用管理制度。食品添加剂的使用，应符合《GB 2760食品安全国家标准食品添加使用标准》的规定。

　　（4）对使用易燃易爆危险化学品的，应符合相应安全生产防控的相关规定。

　　3.出厂检验记录制度

　　产品出厂检验应依据产品执行标准规定的所有检验项目进行逐批检验，并出具检验报告。本方案中的批次，是指按照同一产品配方，在同一条生产线一个生产周期内一次投料、一次连续包装，以相同工艺持续生产出具有预期均一质量及稳定性的一批成品。若使用快速检测方法及设备进行产品检验，应定期与标准规定的检验方法和仪器设备进行比对或验证，以保证检测数据和结果的准确可靠。企业应每年至少1次对出厂项目的检验能力进行验证。

　　4.研发管理制度

　　企业应建立研发机构，并配备研发人员。

　　（1）研发机构应具备研发的能力并制定完善的研发制度及流程。

　　（2）研发机构对新产品的研发，应包括对产品的合规性、生产工艺、质量安全，特征性指标的综合论证，并保留完整的论证文件等资料。

　　（3）企业应对产品的均匀性、稳定性、安全性进行跟踪评价并提供相应评价报告。

　　5.自查制度

　　企业应建立自查制度，定期对质量安全管理体系的运行情况进行自查，保证其有效运行。质量安全管理体系的自查内容至少包括：企业资质、产品变化情况；采购进货查验落实情况；生产过程控制情况；出厂检验落实情况；不合格品管理情况；安全生产情况；研发管理情况；标签标注符合性情况；信息化追溯系统建立情况；投诉举报处理情况；食品安全隐患排查及食品安全事故处置情况。

　　（二）人员要求

　　企业应建立人员管理制度，各岗位人员的数量和能力应与企业规模、工艺、设备水平等相适应。

　　应配备具有相关专业和经验的食品安全管理人员、研发人员、检验人员、生产管理人员与技术人员，须经过专业培训，经企业考核合格后上岗。企业主要技术负责人和食品安全管理人员，应有食品或相关专业本科以上学历，并具有3年以上食品工作经历。生产管理人员、技术人员应有食品或相关专业专科以上学历，并具有3年以上相关工作经历。研发人员应有食品或相关专业本科以上学历，掌握食品工艺、质量安全等相关专业知识。从事产品检测的人员应具有食品、化学或相关专业专科以上的学历，或者具有3年以上食品检测工作经历。

　　（三）生产场所要求

　　1.生产场所或生产车间人、物入口应设置相应的卫生防护和控制设施，保证其环境条件的清洁卫生。生产车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，生产车间及清洁作业区划分见表2（具体作业区依据企业实际生产工艺确定）。

　　表2 植物提取物生产企业清洁作业区划分表

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