美国、欧盟功能声称区别
时间:2020-12-21 12:10 来源:互联网 作者:WB11 点击:次
A. 欧盟 vs美国的健康声称：我们讲的是同一件事吗？
不尽然。 定义不同。
在美国，健康声称的定义是：明确或含蓄地表示任何物质与疾病或健康问题之间关系的声称。
与之相反，欧盟立法将所有与疾病直接相关的声称排除在外。1924/2006/EC法规制定了所有欧盟成员国使用声称的规则，并把健康声称定义为：任何声称、暗示或暗指某一食品类别、食品或其中的成分与健康之间有联系的声称。
B.术语问题
欧盟的健康声称对应美国的结构/功能声称。
欧盟的疾病风险（因素）降低的声称对应美国的疾病风险降低健康声称。
欧盟的营养声称对应美国的营养成分声称。
C.深入探究
1.美国：膳食补充剂声称 类型 法律 描述 健康声称 授权健康声称 《1990年营养标签和教育法》 授权健康声称是经过美国食品药品监督管理局（FDA）审查，表明食品或食品成分可以减少疾病或健康问题风险的健康声称。该声称由科学证据支撑，适用于传统食品和膳食补充剂。 所有健康声称必须通过请愿程序，接受FDA的审查。要获得批准，有资质的专家之间必须达成“明确科学共识”（SSA），证明该声称得到了有关物质/疾病关系的所有公开科学证据的支持。 合格健康声称 《2003年FDA较好营养的消费者健康信息计划》 合格健康声称有科学证据支撑，但不符合授权健康声称所需的更为严格的“明确科学共识”标准。 “为确保声称不会引起误解，必须随附免责声称或其他达到类似效果的语言，向消费者准确传达支持该声称的科学证据，即：“支持该声称的科学证据并不确凿……”；“一些科学证据显示……但FDA认定该证据有限，不足以得出结论”和“非常有限的初步科学研究表明……FDA认为几乎没有科学证据支撑这一声称”. 类型 法律 描述 营养成分声称 《1990年营养标签和教育法》 营养成分声称描述了产品中营养物质的含量。 结构/功能声称，健康以及与营养缺乏症相关的声称 《1994年膳食补充剂健康与教育法》 结构/功能声称描述了营养物质或成分对人体结构或功能的作用，未提及疾病。 结构/功能声称，健康声称以及与营养缺乏症相关的声称未经FDA预先批准，但厂商必须证实该声称真实、不产生误导，且必须在随声称上市膳食补充剂后不超过30天内向FDA提交声称文本通知。若膳食补充剂标签中包含此类声称，则必须在“免责声称”中说明FDA并未评估该声称。该免责声称还必须说明膳食补充剂产品并不会“诊断，治疗，治愈或预防任何疾病”。 类型 法律 描述 健康声称 13.1 声称-一般功能声称 1924/2006/ EC法规 健康声称是关于食物与健康之间关系的陈述。 这类健康声称： •涉及身体的发育、成长和功能， •涉及心理和行为功能， •涉及减肥或控制体重。 13.5声称–基于新发现的科学证据和/或包括保护专有数据要求的声称 1924/2006/ EC法规 关于13.1声称 每个欧盟成员国都必须编制并提交给欧洲委员会一份已投放市场的声称清单，并附上相关科学依据，目前已经提交了44，000份。 (责任编辑：admin) |