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　　随着医学科学研究的发展和生物技术的频频突破，以干细胞为研发核心的再生医学已经成为世界医学界发展最为迅速、最受关注的前沿研究领域。继与全球最领先干细胞研发公司Mesoblast合作引进FDA三期干细胞产品进入中国市场后，天士力医药集团股份有限公司(天士力)近日将以下属天士力干细胞平台产业有限公司为主体与两个国内外领先的干细胞领域研发团队合作进行脑血管领域重大疾病研究，着力搭建干细胞产业创新技术平台，进军世界生物科技领域最前沿的再生医学研究。这不仅标志着天士力干细胞产业平台初现规模，同时也是公司围绕心脑血管领域重大疾病布局解决方案的战略兑现。

　　脑卒中新疗法--干细胞再生技术亟待突破

　　脑梗治疗一直是全球医学界面临的重大课题，但长期以来一直缺乏有效的一线临床用药。特别是对脑梗后期有后遗症的患者的治疗，全球业界普遍将突破点寄望于干细胞和再生医学疗法。天士力一直以来瞄准脑梗适应症市场进行战略布局，其独家产品普佑克针对脑卒中三期临床试验正在顺利进行。在脑卒中超早期及急性后期等阶段，天士力已布局重磅产品普佑克及其他产品;在急性后期和恢复期布局干细胞产品，将与普佑克形成互补，夯实天士力在脑血管产品的定位和实力。为此，针对世界领先干细胞及再生医学相关技术和产品，公司多年来在全球范围内进行广泛系统尽调和缜密甄选多个潜在项目，期望找到顶尖科研成果，再次填补脑血管市场临床急需产品的空白。

　　此次天士力干细胞平台产业公司与成都因诺科创生物科技有限公司签署合作协议进行干细胞项目研发，项目主要由国际再生医学领域的知名专家康裕建教授主导。康裕建教授是全球最具影响力的再生医学领域专家，国际期刊《再生医学研究》主编，入选2018美国杰出人物( 2018 Who’s Who in America)，自2014年起连续五年入选“中国高被引学者”榜单。2009年康教授作为国家特聘专家回国，组建了四川大学再生医学研究中心并担任主任，同时担任了国际再生医学研究应用与规范联盟执行主席，2014年组建四川省再生医学工程技术研究中心并担任主任。康教授建立了 “组织损伤信号传递系统”理论，开创了“重建组织损伤信号，调动机体自主再生能力”的技术和独到的干细胞应用等多个再生医学创新技术体系，其中以干细胞3D生物打印血管及临床应用再生医学技术最具影响力，已经申报美国FDA临床研究，引起全球瞩目。

　　双方合作定位于以脑卒中为核心的神经系统疾病领域，项目开发聚焦急性后期到恢复期不同阶段的脑卒中再生治疗，目前已完成临床前各种动物的验证试验。该项目通过重建脑组织损伤信号传递系统来调动干细胞进行自发的再生修复。与目前市场中多数干细胞直接注射治疗项目不同的是，该项目技术优势是先塑造脑组织再生的微环境，促使脑组织释放出与再生相关的信号或因子，引导干细胞自发归巢到损伤的组织中，通过调动脑组织自主的再生能力达到主动修复的目的，本质上区别于外源性强加的被动修复。

　　该项目选择脂肪间充质干细胞，其安全性和疗效已得到国际认可。在脑卒中适应症上已经完成了临床前非人灵长类动物的成药性研究，药效明显。老年恒河猴脑卒中后，分别于急性期、恢复期进行干细胞及重建损伤信号再生治疗，通过核磁和影像学技术能够观察到梗死范围明显减少，神经功能等各项指标明显改善。该项目的临床转化将脑血管疾病再生治疗提供一系列崭新的医疗手段。

　　天士力同期宣布与北京瑞杰伦生物科技有限公司签订框架意向协议，进行神经干细胞(NSC)分化与储存技术、NSC多靶点精准移植技术等相关领域的研发合作。瑞杰伦创始人从事颅脑与脊髓损伤修复基础及临床研究近30年，在NSC的基础研究及临床转化方面积累了极为丰富的核心技术和经验。更为重要的是，瑞杰伦团队由经验丰富的知名神经外科临床专家领衔开发了NSC精准脑移植修复临床手术技术平台，建立了立体定位核磁及神经导航导引下旋转多靶点精准移植技术平台，并自主设计开发了计算机辅助脑内多靶点注射系统。瑞杰伦的临床手术团队已经成功地利用该系统在著名的三甲医院进行了符合国际标准的临床试验。试验初步结果显示，在中风后超过六个月、且症状稳定的病人中，经过NSC的精准定向移植治疗，可以观察到病人患侧肢体痉挛明显减轻，精细运动功能提高，平衡及运动能力获得不同程度的改善。尤为突出的是，这些病人的脑部影像学检查和功能核磁共振成像显示移植的NSC成活并显著提升了患者脑内神经纤维的功能信号活性，从而从影像学及相应的临床症状改善两方面初步证实了瑞杰伦神经干细胞技术的有效性，为短期内准备开展的更为系统的临床试验打下了坚实的基础。