中华人民共和国农业农村部公告 第124号
时间:2019-04-08 20:21 来源:互联网 作者:WB11 点击:次
日期：2019-01-25 来源：农业农村部 浏览：822 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准上海利康生物高科技有限公司等11家单位申报的葡萄糖酸氯己定碘溶液等2种兽药产品变更注册，并发布修订后的葡萄糖酸氯己定碘溶液质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件： 1.兽药变更注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年1月15日
附件1
兽药变更注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注 监测期 葡萄糖酸氯己定碘溶液 上海利康生物高科技有限公司 三类 （2015）新兽药证字18号 变更注册：增加100g∶碘0.48g+葡萄糖酸氯己定碘溶液0.24g规格 / 猪支原体肺炎活疫苗（RM48株） 中国兽医药品监察所、齐鲁动物保健品有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、山东绿都生物科技有限公司、广东温氏大华农生物科技有限公司、广东永顺生物制药股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、武汉中博生物股份有限公司、中牧实业股份有限公司 三类 （2014）新兽药证字14号 变更注册：增加50头份/瓶和100头份/瓶含量规格 |