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   日期：2019-04-02     来源：南方都市报    浏览：430    

　　保健食品功能有可能的大调整，引起了行业“地震”。

　　日前南都保健品合规研究中心留意到，国家市场监管总局对原有可申报的保健食品27项功能作出大调整并征求意见（下文简称“征求意见稿”），3项功能被取消6项功能待论证，业内人士认为，若该“征求意见稿”落地，保健食品行业可能迎来“变天”，其中待论证功能实质上等于“判死缓”。据南都保健品合规研究中心记者了解，保健食品系目前直销企业营收的拳头品类，那么此次功能调整后对其影响几何？对此南都记者梳理目前广东市场上份额较大的直销保健品企业发现，如新公司“待论证功能”的产品数最多。

　　PART1

　　6个功能或处于“死缓”

　　据南都记者了解，本次市场监管总局公布的“征求意见稿”中，过去保健食品可申报的27项功能作出大调整。

　　除其中18项在功能表述上有调整外，“美容（改善皮肤油分）/改善皮肤油分”“促进生长发育/改善生长发育”和“促进泌乳”这三项被踢出，而辅助降血脂、辅助降血糖、辅助降血压、对化学性肝损伤有辅助保护功能、对辐射危害有辅助保护功能和促进排铅则要经过论证是否保留。

　　另外，南都记者还留意到，过往历史时期曾批准过，但现已不再受理审评审批的保健功能，包括辅助抑制肿瘤、改善性功能等18项拟被取消，若“征求意见稿”落地，则意味着保健食品功能有21项将彻底退出“历史舞台”，涉及功能的保健食品可能要退市。

　　而对于论证会是否保留的6项功能，市场监管总局方面认为，现有部分保健功能声称和评价方法容易与药物疾病治疗混淆，因此需要论证。对此，广东省现代健康产业研究院院长张咏向南都记者表示，在其看来，“经过论证是否保留”的6项功能，实际上等同“死缓”，在功能论证期间意味着企业可能要暂停销售相关产品。“我认为，这六项需论证功能的保健品都是市场主流产品，尤其是辅助调节‘三高’（高血脂、高血压和高血糖）是市场上卖得最火爆的产品。”张咏说。

　　那么，如果“待论证功能”被认为要取消，对于单号双功能（即涉及保留功能和取消功能）的保健食品是否意味着退市？对此，张咏乐观认为退市可能性不大，相关部门应该会对部分产品有补正资料的机会。

　　南都记者还留意到，“征求意见稿”发出后引来业界强烈反弹，广东省一名保健行业协会的负责人向南都记者透露，本次征求意见稿出台后，协会已经组织了两次专家论证和听取企业意见，并且与市场监管总局特殊食品司和评审中心反映相关情况。

　　PART2

　　“待论证功能”产品如新最多

　　对于直销企业而言，保健食品系其“发家”和维持营收的拳头品类，那么，本次保健食品功能拟调整后，对通过直销渠道进行销售的保健食品带来哪些影响？哪些企业可能受到较大影响？

　　南都记者从商务部直销备案数据库中，搜集了部分广东市场份额较高的直销保健品企业安利、康宝莱、康美药业、九极生物（香雪制药旗下企业）和广东太阳神共计52种可直销保健品（包含未查到批文的保健品），结合原国家食品药品监督管理总局保健食品数据库数据进行梳理。

　　南都记者发现，除了其中两种无保健食品批文的产品外，若按照“征求意见稿”要求，上述直销渠道流通的50种保健食品，均要在功能表述上面临调整，其中涉及“论证是否保留功能”的产品为6个，因部分功能可能取消而退市的产品为0个。

　　南都记者发现，在“论证是否保留功能”的产品企业中，如新涉及的产品最多，该公司可直销的保健食品为13个，但“论证是否保留功能”的产品就有4个，占该公司直销产品30 .7%，产品分别为如新华茂牌复沛夜清胶囊、如新华茂牌集璀果汁、如新华茂牌红曲胶囊和如新华茂牌如沛胶囊（绿沛胶囊）。

　　另外，南都记者也看到，安利各涉及一种产品，功能系“对化学性肝损伤有辅助保护”，本土企业太阳神产品为1个，主要为调节血脂。

　　PART3

　　保健食品在直销行业中的比重正在上升

　　据南都记者了解，虽然从报备产品的数据看，保健食品不是直销行业的第一大品类，但近年来一直是直销行业至关重要的利润增长点。