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　　药品临床试验则均需经国家食品药品监督管理总局审批，取得临床批件后进行临床试验。临床试验实施基地必须是由国家认定的医疗机构，受试人群主要是门诊或住院治疗患者，试验一般分四期或按注册分类的临床要求进行。

　　保健品试验对象为健康/亚健康人群

　　保健品27个功能学分类中除增强免疫力、缓解体力疲劳、搞高缺氧耐受力、对辐射危害有辅助保护功能、对化学性肝损伤有辅助保护作用、增加骨密度、改善睡眠等7个项目不做人体试食试验外，其余保健食品需进行人体试食试验，实施基地可以是医疗机构也可以不是，对象多为健康或亚健康人群，且试验不分期进行。

　　4 生产质量要求不同

　　药品生产需遵循《药品生产质量管理规范》(GMP)，在人员资质、厂房设备、工艺规程、储存条件、质量检查等方面，相比保健食品要更加严格。

　　举例来说：

　　中药饮片规定耐热菌，沙门菌的检测标准为：耐热菌104cfu/g,(按照说明，即每克饮片含耐热菌不超过50万CFU即算合格)，沙门菌不得检出。

　　而保健食品的微生物指标为：固态或者半固态产品大肠菌群≤0.92MPN/g或ml;霉菌和酵母≤50CFU/g或ml;金黄色葡萄球菌≤0/25g;沙门氏菌≤0/25g。

　　保健食品、中药饮片，该怎么选

　　保健食品不能代替药品

　　保健食品由于人工添活性物质，且含有添加剂(辅料)，长期大量服用，可能会对人体机能造成积蓄性中毒现象，比如过量服用钙、维生素会造成中毒。

　　保健食品不能替代药品，它不具有治疗功效，只是起到补充人体在日常生活中由于通过饮食摄取不足而身体有需要的一些微量元素。

　　中医药：道地药材，辨证论治调和阴阳

　　中医药养生历史源远流长，中药饮片养生保健有广泛的使用基础，长久以来，中医药有很多道地药材和经典名方，因显著的临床效果至今在临床用药中起到不可忽视的作用，并且被老百姓长期服用。中医讲究整体观念，在辨证论治的基础上，利用中药饮片养生，避免“药不对症”，养生有方健康有保障。

　　无论是保健食品，还是中药饮片，都要选正规、专业产品

　　随着生活水平的不断提高，各种慢性疾病层出不穷，越来越多的人开始关注养生，在选择养生产品时一定要注意多方了解和评估后再做选择，有国家批准文号的中药饮片产品，或者在有执业资格的医师或药师的正确指导下服用。