中华人民共和国农业农村部公告 第184号
时间:2019-06-20 10:02 来源:互联网 作者:WB11 点击:次
日期：2019-06-20 来源：农业农村部 浏览：120 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准北京生泰尔科技股份有限公司等2家单位申报的苦参止痢颗粒等2种兽药产品变更注册。发布修订后的苦参止痢颗粒质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该产品质量标准、说明书和标签同时废止。发布修订后的柴胡口服液质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，新增靶动物猪监测期3年。
特此公告。
附件： 1.兽药变更注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2019年6月10日
附件1
兽药变更注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 备注 监测期 苦参止痢颗粒 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 三类 （2015）新兽药证字32号 变更注册：修改兽药质量标准 / 柴胡口服液 北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司 三类 （2013）新兽药证字18号 变更注册：增加靶动物猪 新增靶动物猪监测期3年 |