中华人民共和国农业农村部公告 第129号
时间:2019-04-08 09:23 来源:互联网 作者:WB11 点击:次
日期：2019-01-30 来源：农业农村部 浏览：697 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准普莱柯生物工程股份有限公司等15家单位申报的猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株）等6种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2019年1月22日
附件1
新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注 猪伪狂犬病灭活疫苗（HN1201-ΔgE株） 普莱柯生物工程股份有限公司、斯澳生物科技（苏州）有限公司 三类 （2019） 新兽药证字1号 3年 注册 兔出血症病毒杆状病毒载体灭活疫苗（RHDV-VP60株） 普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 三类 （2019） 新兽药证字2号 3年 注册 牛口蹄疫O型、亚洲1型二价合成肽疫苗（多肽7101+7301） 天康生物股份有限公司 三类 （2019） 新兽药证字3号 3年 注册 猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株） 天康生物股份有限公司、新疆畜牧科学院兽医研究所（新疆畜牧科学院动物临床医学研究中心）、杨凌金海生物技术有限公司、中普生物制药有限公司 三类 （2019） 新兽药证字4号 3年 注册 禽流感病毒H7亚型荧光RT-PCR检测试剂盒 北京森康生物技术开发有限公司、中国动物疫病预防控制中心、申联生物医药（上海）股份有限公司 三类 （2019） 新兽药证字5号 3年 注册 猪伪狂犬病毒gB竞争ELISA抗体检测试剂盒 河南省动物疫病预防控制中心、洛阳莱普生信息科技有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、内蒙古金迈诗生物科技有限公司 三类 （2019） 新兽药证字6号 3年 注册 |