中华人民共和国农业农村部公告 第266号
时间:2020-02-13 18:06 来源:互联网 作者:WB11 点击:次
日期：2020-02-13 来源：农业农村部 浏览：254 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准福建省农业科学院畜牧兽医研究所等18家单位申报的番鸭细小病毒病、小鹅瘟二联活疫苗（P1株+D株）等8种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签，自发布之日起执行。
批准华南农业大学等8家单位申报的狂犬病灭活疫苗（dG株）等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行，
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和内包装标签
农业农村部
2020年1月22日 附件1 新兽药注册目录 新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注 番鸭细小病毒病、小鹅瘟二联活疫苗（P1株+D株） 福建省农业科学院畜牧兽医研究所、青岛易邦生物工程有限公司、山东德利诺生物工程有限公司、河南祺祥生物科技有限公司 一类 （2020） 新兽药证字1号 5年 注册 水貂肠炎病毒杆状病毒载体灭活疫苗（MEV-VP2株） 齐鲁动物保健品有限公司 三类 （2020） 新兽药证字2号 3年 注册 鸡滑液支原体灭活疫苗（YBF-MS1株） 青岛易邦生物工程有限公司 二类 （2020） 新兽药证字3号 4年 注册 小鹅瘟灭活疫苗（TZ10株） 扬州优邦生物药品有限公司 三类 （2020） 新兽药证字4号 3年 注册 兔病毒性出血症、多杀性巴氏杆菌病、产气荚膜梭菌病（A型）三联灭活疫苗（VP60蛋白+SC0512株+LY株） 普莱柯生物工程股份有限公司、长春西诺生物科技有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、内蒙古自治区动物疫病预防控制中心 三类 （2020） 新兽药证字5号 3年 注册 犬狂犬病病毒抗体检测试纸条 兆丰华生物科技（南京）有限公司、北京科牧丰生物制药有限公司、长春西诺生物科技有限公司 三类 （2020） 新兽药证字6号 3年 注册 猫杯状病毒胶体金检测试纸条 洛阳普泰生物技术有限公司、国家兽用药品工程技术研究中心 一类 （2020） 新兽药证字 7号 5年 注册 禽白血病病毒群特异抗原检测试纸条 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、肇庆大华农生物药品有限公司 一类 （2020） 新兽药证字 8号 5年 注册 狂犬病灭活疫苗（dG株） 华南农业大学、广州市华南农大生物药品有限公司、武汉中博生物股份有限公司 三类 （2016） 新兽药证字25号 / 变更注册：“2～8℃保存，有效期为12个月”变更为“2～8℃保存，有效期为24个月 猪圆环病毒2型、猪肺炎支原体二联灭活疫苗（SH株+HN0613株） (责任编辑：admin) |