中华人民共和国农业农村部公告 第214号
时间:2019-09-24 18:22 来源:互联网 作者:WB11 点击:次
日期：2019-09-24 来源：农业农村部 浏览：156 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准湖南农业大学等10家单位申报的博普总碱等3种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，并发布产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准上海汉维生物医药科技有限公司等5家单位申报的美洛昔康内服混悬液（犬用）等3种兽药产品变更注册，并发布美洛昔康内服混悬液（犬用）和维他昔布咀嚼片产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行，原我部发布的该2种兽药产品质量标准、说明书和标签同时废止。
特此公告。
附件：1. 新兽药注册目录
2. 质量标准
3. 说明书和标签
农业农村部
2019年9月9日
附件1
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注 博普总碱 湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司 二类 （2019） 新兽药证字61号 4年 注册 博普总碱散 湖南农业大学、湖南美可达生物资源股份有限公司、湖南菲托葳植物资源有限公司、湖南省中药提取工程研究中心有限公司 二类 （2019） 新兽药证字62号 4年 注册 利福昔明子宫注入剂 南京农业大学、山东鲁抗舍里乐药业有限公司高新区分公司、佛山市南海东方澳龙制药有限公司、湖北回盛生物科技有限公司、四川省川龙动科药业有限公司、河南益华动物药业有限公司 五类 （2019） 新兽药证字63号 3年 注册 美洛昔康内服混悬液（犬用） 上海汉维生物医药科技有限公司 五类 （2014） 新兽药证字31号 / 变更注册：有效期由“24个月”变更为“48个月” 维他昔布咀嚼片 北京欧博方医药科技有限公司、青岛欧博方医药科技有限公司 一类 （2016） 新兽药证字22号 / 变更注册：8mg和20mg规格有效期由“24个月”变更为“36个月” 转移因子口服溶液 山东信得科技股份有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司 三类 （2009） 新兽药证字19号 / 变更注册：增加规格20ml/瓶、50ml/瓶、500ml/瓶、1000ml/瓶 |