中华人民共和国农业农村部公告 第187号
时间:2019-07-05 11:12 来源:互联网 作者:WB11 点击:次
日期：2019-07-05 来源：农业农村部 浏览：141 根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准中国农业科学院哈尔滨兽医研究所等41家单位申报的鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+LDT3-A株）等11种兽药产品为新兽药，核发《新兽药注册证书》，发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。
批准南昌勃林格殷格翰动物保健有限公司等3家单位申报的鸡传染性支气管炎活疫苗（NNA株）等2种兽药产品变更注册，自发布之日起执行。
特此公告。
附件：1.新兽药注册目录
2.试行规程
3.质量标准
4.说明书和标签
5.阿莫西林和克拉维酸残留检测方法标准（试行）
农业农村部
2019年6月26日
附件1 新兽药注册目录
新兽药名称 研制单位 类别 新兽药注册证书号 监测期 备注 鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗（La Sota株+LDT3-A株） 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术开发公司、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、北京信得威特科技有限公司、齐鲁动物保健品有限公司、吉林正业生物制品股份有限公司、成都天邦生物制品有限公司、福州大北农生物技术有限公司、普莱柯生物工程股份有限公司、华派生物工程集团有限公司、浙江正力安拓生物科技有限公司、浙江诗华诺倍威生物技术有限公司、天津瑞普生物技术股份有限公司、哈药集团生物疫苗有限公司 三类 （2019） 新兽药证字35号 3年 注册 猪萎缩性鼻炎灭活疫苗（HN8株+rPMT-N蛋白+ rPMT-C蛋白） 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 三类 （2019） 新兽药证字36号 3年 注册 重组禽流感病毒（H5+H7）二价灭活疫苗（H5N1 Re-8株+H7N9 H7-Re1株） 中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司 一类 （2019） 新兽药证字37号 5年 注册 猪支原体肺炎灭活疫苗（HN0613株） 普莱柯生物工程股份有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司 三类 （2019） 新兽药证字38号 3年 注册 鸡球虫病四价活疫苗（柔嫩艾美耳球虫ETGZ株+毒害艾美耳球虫ENHZ株+堆型艾美耳球虫EAGZ株+巨型艾美耳球虫EMPY株） 广东省农业科学院动物卫生研究所、青岛易邦生物工程有限公司 、广东永顺生物制药股份有限公司、齐鲁青大生物制药有限公司、广东省前沿动物保健有限公司 三类 （2019） 新兽药证字39号 3年 注册 猪细小病毒病灭活疫苗（CG-05株） 广东温氏大华农生物科技有限公司 三类 （2019） 新兽药证字40号 3年 注册 女贞子提取物散 |
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